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澳门澳娱乐官方网站|科学理性看待中药注射剂安全性

编辑: 澳娱官方网站 来源: 澳娱官方网站 创发布时间:2021-09-17阅读87405次
  本文摘要:作为我国特有的一种剂型,中药注射剂问世已逾70年。

作为我国特有的一种剂型,中药注射剂问世已逾70年。1941年第一个中药注射剂柴胡注射液问世,修筑了中药注射剂临床应用于之先河。中药注射剂是中医药临床化疗体系的最重要组成部分,是现代药物制剂技术与传统中医药结合的产物,是我国特有的具备原创性的药品剂型。

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由于中药注射剂在承继传统中药化疗特点的基础上,较慢很快,且疗效清楚,在临床中获得广泛应用,特别是在心脑血管疾病、抗肿瘤、抗病毒以及一些急症的化疗中充分发挥着最重要的起到。目前,我国大约有300个企业生产134个中药注射剂品种,牵涉到1255个有所不同的生产批文,其中常用品种有40至50个。2015版《中国药典》收载的中药注射剂还包括双黄连粉针剂、清开灵注射液、血塞通注射液、灯盏花素粉针剂和止喘灵注射液。

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2017版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(国家医保目录)中收录于中药注射剂49种。就临床疗效而言,笔者曾运用国际循证医学标准评价方法对40余个中药注射剂明确品种的临床疗效积极开展研究。结果显示中药注射剂在心脑血管病、病毒感染类疾病、肿瘤等的化疗中充分发挥着清楚起到,绝大部分研究结果显示中药注射剂牵头西医常规化疗的疗效显著高于分开用于西医常规化疗,部分研究表明分开用于中药注射剂与西医常规比疗效非常,亦有研究表明分开用于中药注射剂与西医常规比疗效优于。2006年的“鱼腥草注射剂事件”和其后再次发生的一系列中药注射剂相当严重不良反应,使人们对中药注射剂安全性产生猜测。

但笔者指出,不应理性认识中药注射剂安全性问题,不应片面高估。根据近年的国家药品不良反应监测年度报告,中药注射剂不良反应的数量和比例皆在可防高效率的范围内。如2017年度中药注射剂不良反应在中药整体不良反应中所占到比例为54.6%;化药注射剂不良反应在化药整体不良反应中所占到比例为66.7%。由此可知,注射剂型不良反应多发这一现象在中药和化药中均不存在,且化药日趋显著,故而片面高估中药注射剂不良反应的严重性和危害是过于客观的。

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另外,中药注射剂不良反应再次发生的原因十分复杂,部分不良反应的再次发生与临床不合理用药等因素有关。根据2015年国家药品不良反应监测年度报告,2015年中药注射剂总体报告名列前20位品种(占到全年中药注射剂报告87.6%)的不良反应中牵涉到拆分用药的占到43.4%,相当严重不良反应牵涉到拆分用药的占到56.5%,以上数据提醒拆分用药是中药注射剂的安全性风险因素之一。

同时,中药注射剂不良反应的再次发生也与患者的过敏体质、静脉给药滴速、配液用于情况等有关。因此将中药注射剂不良反应再次发生的全部原因归结中药注射剂自身因素是不客观的。建议从多层面、多角度积极开展中药注射剂上市后再行评价研究。

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强化中药注射剂临床皮试的研究,该研究如果获得突破,则中药注射剂可如头孢类和青霉素一样通过皮试检验过敏人群,安全性将大幅度提高。强化中药注射剂与化药磁共振迷信的研究,宜从药理机制和临床两方面积极开展此项研究,新发现的清楚的配伍迷信不应尽早载入药品说明书。

强化中药注射剂不良反应发生率的研究,从临床角度而言,不良反应发生率比不良反应数量更加能精准反映药品安全性,建议针对重点品种积极开展大规模多中心流行病学研究,以具体其不良反应发生率,为安全性评价获取科学佐证。强化中药注射剂风险效益比评价,建议使用药物经济学等方法对中药注射剂风险效益比展开定量评估,这将有助全面了解明确中药注射剂品种的临床价值。


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